Региональное информационное агентство
поиск по статьям и новостям

Специальные коды появятся на каждой упаковке лекарств в 2019 году

30.11.2017, 19:16      Новости Ростова-на-Дону
Все производители лекарств с 2019 года будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. О том, как будет выглядеть маркировка, для чего она вводится, какая польза от этого нововведения, а также о проверках регионального Росздравнадзора и жалобах жителей региона на навязанные в частных медцентрах кредиты корреспонденту «РО» рассказала руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области Татьяна ПОЛИНСКАЯ.Маркировка лекарств

— Добровольный эксперимент по маркировке лекарств начался 1 июня этого года. В нём участвуют 34 организации — производители, дистрибьюторы, аптечные сети, лечебные учреждения — и 41 препарат. На каждую упаковку производители нанесли уникальный код с описанием наименования лекарства, дозировки, веса, объёма, бренда, условия и формы отпуска, цены, срока действия регистрации и производителя, — говорит Татьяна Полинская.

По её словам, главная новация маркировки лекарств — принцип двойной записи: на каждом этапе передачи товара все стороны подтверждают его отгрузку и получение. Лекарства отслеживаются на этапе ввода в оборот, в процессе оборота и при выводе из него — не только при отпуске в розницу, но и при отборе образцов для экспертизы и при уничтожении. Все немаркированные лекарства будут признаны нелегальными и изъяты из продажи.

— Маркировка может решить проблемы «повторного вброса» лекарств, нелегального ввоза, контрафакта и фальсификата. Кроме того, государство сможет оперативно управлять поставками, планировать необходимость в лекарственных препаратах, управлять товарными запасами и моментально выводить из оборота недоброкачественные партии, — рассказывает руководитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области.

С 1 сентября межведомст венный обмен информацией по маркировке лекарств перешёл в автоматический режим, а к 1 февраля 2018 года правительство подведёт итоги эксперимента. Следующий год уйдёт на определение порядка маркировки и её распространение на 100% лекарственных препаратов. По данным Росздравнадзора, это около 7 млрд (!) упаковок в год. Видя на лекарстве маркировку, пациент может быть уверен в том, что препарат легален и к нему у ведомства нет претензий по качеству.

Самые частые нарушения

За 11 месяцев 2017 года ТО Росздравнадзора по Ростовской области провёл 463 проверки. Было возбуждено более тысячи дел об административных правонарушениях. Общая сумма штрафов составила более 15,5 миллионов рублей.

— Наибольшее число протоколов — 335 — составлено по «лицензионным» статьям. Лечебные учреждения нарушали порядок оказания медицинской помощи и правила оказания платных услуг. Аптечные организации брали на работу лиц, не имеющих высшего и среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, завышали цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, — рассказывает Татьяна Полинская.

На втором месте — 231 — протоколы за нарушения правил обращения лекарственных средств. 90% нарушений связано с безрецептурным отпуском кодеинсодержащих препаратов из аптек. На третьем месте по числу протоколов — 201 — оборот незарегистрированных медицинских изделий. Согласно российскому законодательству в медицинских организациях могут быть использованы только изделия, которые прошли соответствующую экспертизу и получили регистрационное удостоверение.

— Мы также оцениваем порядки и стандарты оказания медицинской помощи. Нарушений в этой области много, но нужно оценивать каждый конкретный случай в отдельности. К примеру, в одном из лечебных учреждений области 145 пациентов, доставленных в больницу по скорой помощи с инсультами, были направлены в частную организацию для проведения КТ-исследований на платной основе. То есть людям по жизненным показаниям нужна была диагностика, а они вынуждены были за неё платить, хотя государство гарантирует в таких случаях бесплатную помощь. Здесь наша задача — защитить права пациента на качественную и доступную медицинскую помощь, — говорит Татьяна Полинская.

Навязанные кредиты

По словам руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области, на протяжении нескольких лет лидером по числу обращений жителей региона в ведомство остаётся качество и безопасность медицинской деятельности. Это вопросы соблюдения прав граждан, организации оказания медпомощи, проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований.

— Для разбора обращений при необходимости мы привлекаем независимых экспертов из числа ведущих врачей Ростовской области, — рассказывает Татьяна Полинская. — Однако в последнее время мы отмечаем, что многие жалобы касаются межличностных отношений «врач — пациент», когда пациент недоволен отношением к себе медицинского работника. В таком случае мы рекомендуем обращаться к администрации лечебного учреждения, чтобы решить проблему на месте. А если гражданин не нашёл понимания у сотрудников, то уже необходимо обращаться в управление здравоохранения города.

Кроме того, у нас большое число обращений от людей, которым навязали кредиты в частных медцентрах. Им звонят на телефон из частного центра и предлагают пройти «уникальную» «бесплатную» диагностическую процедуру, в том числе — в рамках псевдодиспансеризации или социальной программы для пенсионеров. Результатом такой диагностики становилась покупка медицинских изделий или косметических средств на значительную сумму в кредит.

Подделки

Как отметила Татьяна Полинская, за два года у нас в регионе не был выявлен ни один фальсифицированный лекарственный препарат.

— Однако мы изымаем из оборота недоброкачественные лекарственные препараты — те, которые пришли в негодность из-за неправильной транспортировки и хранения, — уточняет она. — При проведении плановых проверок было изъято 100 образцов лекарственных средств для проведения экспертизы в условиях стационарной лаборатории. Кроме того, с нашими сотрудниками выезжала мобильная экспресс-лаборатория, которая на месте провела скрининг качества 357 образцов лекарственных препаратов неразрушающими методами. За 11 месяцев 2017 года на территории Ростовской области выявлено и изъято из обращения шесть торговых наименований недоброкачественных лекарственных средств.

Помимо этого, на Росздравнадзор возложены функции по проведению мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Ежемесячно проводится мониторинг доступности лекарственных средств по цене и ассортименту, в котором принимают участие аптечные и лечебно-профилактические учреждения. По словам Татьяны Полинской, в целом на фармацевтическом рынке Ростовской области лекарственных препаратов достаточно, как по номенклатуре, так и по количеству.

Нововведения

На вопрос, какие нововведения ждут ведомство в 2018 году, руководитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ответила:

— Наше ведомство переходит на риск-ориентированный подход в проведении проверки. Теперь частота плановых контрольных мероприятий зависит от категории риска, к которой отнесена та или иная медицинская или фармацевтическая организация. Крупные медицинские центры области мы будем проверять раз в год.

— Татьяна Алексеевна, и напоследок скажите, пожалуйста, как ростовчане при необходимости могут обратиться в Росздравнадзор?

— Ростовчане и жители Ростовской области могут записаться на приём ко мне или к специалисту, который проконсультирует по интересующему вопросу. Также можно направить обращение через официальный сайт 61reg.roszdravnadzor.ru или по почте: 344037, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, 71/63б.

Хотелось бы обратить внимание, что мы не проводим проверки по телефонным обращениям граждан. В телефонном режиме можем только проконсультировать.

Справка «РО»

• Маркировка — это уникальный идентификатор, который наносится на каждую пачку медицинского препарата. Она будет производиться в формате DataMatrix (двумерный матричный штрихкод в виде чёрно- белых элементов обычно в форме квадрата. Предназначен для кодирования текста или данных других типов. — Прим. «РО».) и будет содержать идентификационный номер упаковки, глобальный код товара и классификатор товарной группы, в которую он входит, а также срок годности препарата и номер партии. Помимо нанесения на упаковку, данные о каждой единице продукции будут передаваться в единую систему сериализации.

• Росздравнадзор осуществляет контроль за соблюдением законодательства в сфере здравоохранения, занимается защитой прав и интересов пациентов в получении качественной, эффективной, безопасной и своевременной медицинской и лекарственной помощи.

• На сайте регионального Росздравнадзора 61reg.roszdravnadzor.ru можно найти информацию о недоброкачественных лекарственных препаратах и медицинских изделиях.

Источник: www.rostof.ru
 Читайте также:

Штормовой ветер и мокрый снег синоптики прогнозируют на Крещение

Порывы могут достигать 20 метров в секундуВ Ростовской области на Крещение - 18 и 19 января ожидается серьезное ухудшение погоды. Синоптики прогнозируют штормовой ветер с порывами 20 метров в секунду, мокрый снег, туман и гололедицу. Госавтоинспекция просит автомобилистов и пешех..

В Ростове из-за взрыва газа загорелась многоэтажка: погиб местный житель

17 января около шести часов утра в ГУ МЧС по Ростовской области поступило сообщение о пожаре, который произошел из-за взрыва газа. Возгорание случилось в 10-этажном доме в переулке Забайкальский 5/4, на пятом этаже. Огонь быстро распространился и охватил площадь 30 квадратных мет..

Вивальди от шахматной чемпионки

В Конгресс-отеле "Таганрог" стартовал основной турнир в рамках шахматного "Мемориала Владимира Дворковича" - этап Кубка России по классике. Он продлится до 23 января. На церемонии открытия турнира чемпионка Европы-2017 среди школьников кандидат в женские масте..

МОК рассмотрит предложение ростовского блогера об изменении цвета символики России на Олимпиаде

МОК рассмотрит предложение ростовского блогера об изменении цвета символики России на Олимпиаде. Для решения этого вопроса будет создана специальная рабочая группа. Ранее Вадим Манукян предложил российским спортсменам выступать в форме с символикой СССР на Олимпиаде в Пхенчхан..

Михаил Державин дружил со всеми своими женами

15 января страна простилась с легендарным и любимым актером [видео] Анна ВЕЛИГЖАНИНА Михаил Державин скончался на 82-м году жизни . Мих Мих, как его ласково называли коллеги, отличался природной добротой. Даже бывшие жены (а он был женат трижды) всегда говорили о нем исключите..

Сильные порывы ветра и мокрый снег ожидаются в Ростовской области 17 января

Сильные порывы ветра и мокрый снег ожидаются в Ростовской области 17 января. Управление ГО и ЧС предупреждают об ухудшении метеорологических условий. Согласно данным Ростовского Гидрометцентра, в период с 17 по 19 декабря на Дону будет идти снег с дождем. Местами ожидается мет..

Погода в Ростове-на-Дону 16-17 января: мокрый снег, гололед и ветер до 20 метров в секунду

С вечера 16 января в городе введен режим повышенной готовности Виктор ГОВОРОВ Вечером 16 января Администрация Ростова-на-Дону со ссылкой на Управление по делам ГО и ЧС города распространила сообщение, в котором предупредила жителей донской столицы о непогоде в ближайшее время...

На Дону внедорожник вылетел в кювет и врезался в дерево: водитель пострадал

На Дону внедорожник вылетел в кювет и врезался в дерево: водитель пострадал. ДТП произошло на трассе М-4 «Дон» 16 января около 14.00 возле Шахт. По информации отдела пропаганды УГИБДД России по Ростовской области, водитель автомобиля «Митсубиси Паджеро» не справился с управлен..

Мнение редакции интернет сайта riasv.ru никогда не совпадает с мнением, высказанным в новостях.

Пользовательское соглашение   |   Контактная информация   |   Города
Copyright © 2014-2017 riasv.ru - региональное информационное агентство